出入境特殊物品卫生检疫审批办事指南

发布时间：2019-11-18 09:07 文章来源：大连海关【字体：小中大】

　　一、事项名称

　　出入境特殊物品卫生检疫审批

　　二、事项依据

　　【行政法规】《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》（2010年国务院令第574号，经2016年国务院666号令修改）

　　第十一条：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。

　　三、申请（办理）条件

　　1.法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；

　　2.具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

　　四、提交材料

材料名称	材料填写样本	来源渠道	纸质材料	是否需要电子材料	材料必要性	填报须知
《出入境特殊物品卫生检疫审批单》		海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统	不需要	是	是	无
出入境特殊物品描述性材料		申请人自备	原件1份	是	是	包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等
国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书		政府部门核发	原件1份	是	是	无
病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性的说明性文件（中英文对照件）		申请人自备	原件1份	是	是	无
生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件		政府部门核发	原件1份	是	是	无
药品监督管理部门出具的销售证明		政府部门核发	原件1份	是	是	无
人类遗传资源管理部门出具的批准文件		政府部门核发	原件1份	是	是	无
与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明		政府部门核发	原件1份	是	是	无
省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件		政府部门核发	原件1份	是	是	无
单位基本情况		申请人自备	原件1份	是	是	单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等
生物安全体系文件		申请人自备	原件1份	是	是	特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等
身份证复印件		申请人自备	1份	是	是	交验原件，原件及复印件纸质版各1份